1.配合项目经理制定项目管理计划，协助项目经理设计临床研究中的相关工具、文件和流程。
2.严格遵守方案，GCP，ICH-GCP、SOPs等相关法律、法规的要求，针对任何偏离按照公司SOPs要求进行总结及汇报。
3.根据试验方案要求，独立开展研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
4.独立负责多个研究中心的监查工作，保证研究中心按照试验方案和GCP法规开展研究。
5.查访视发现以及行动计划相关的文件，递交定期访视报告和其他所需研究文件。
6.确保试验数据的质量，审核原始数据的真实性、准确性和完整性。
7.Quries的产生、跟进及按照时限进行解决。
8.研究中心的合同的起草、费用的谈判及支付，定期按照公司要求进行发票的回收及报销。
9.针对监查过程中发现的重大问题的及时上报及跟进。
10.SAE的重点监查及审核，针对偏差进行快速分析及解决；协助PV及医学进行SAE的审核及质量控制；
11.作为主要负责人，负责中心研究者、机构、伦理的信息收集、关系维护及重大事件的及时汇报工作；
12.照项目计划推动研究中心进展，分析影响研究中心进度的原因，积极寻求解决方案，并及时汇报项目经理。
职位要求：
1.3年以上CRA工作经验。
2.肿瘤研究经验者优先。
3.MNC或者外资CRO优先。
4.临床医学、药学、护理学等医药相关专业，本科以上学历，英语4级。