工作职责
工作地点：平谷马坊或江苏南通
1.贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规，全面负责公司质量管理工作，独立履行职责，推进质量管理体系的正常运行。
2.组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；
3.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进商品的合法性合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；
4.负责质量信息的收集和管理，并建立质量档案；
5.负责协调各部门质量管理工作，确保内审、外审、查询、投诉、不良反应、召回等质量管理活动有效实施。
6.负责指导并监督医疗器械采购、验收、储存、养护、销售、退货、运输、售后等环节的质量管理工作；
7.与医疗器械质量有关的、质量查询、质量投诉、不良反应报告、产品召回等质量工作经过调查，并得到及时、正确的处理。
8.养护、验收环节质量异常问题医疗器械的复验、确认、解锁，以及不合格医疗器械销毁日常管理，确保按照规定程序进行控制。
7.完成领导交办的其他工作

任职资格
1、专业背景、相关工作经验：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等大专以上学历，具有3年以上经营质量管理经验，具有医学背景优先
2、知识技能：具备医疗器械管理的法律法规、质量管理体系等专业理论知识。
3、能力素质：具有较强的责任心，良好的职业操守及团队合作精神，良好的组织能务、理解和学习能力。思路清晰、对数据敏感，学习能力强，掌握管理的基本原理与技巧，熟悉电脑的文档操作。
4、语言能力：必须韩语或者英语可以作为日常工作语言