1、组织内审、外审、公司日常核查、中试评审、生产转换内审的问题点的跟踪事宜，通过实时跟进跟踪来提高整改的有效性，并进行汇总关闭。实施跟踪；
2、组织生产转换文件评审工作；
3、组织质量管理体系的培训工作，包括培训的发布、培训记录、考核等培训的组织工作，系统落实培训工作；
4、负责在研产品生产转换质量管理体系核查资料的收集、审核、整理及按照药监局的要求输出注册提交资料；
5、参与内部审核工作；
6、参与相关流程的制定和优化工作；
7、领导安排的其他相关工作。

任职资格
1、具有药学、生物学等相关专业；
2、具有无菌或植入医疗器械或药品质量管理2-3年的工作经验或具有动物源或委托生产的质量管理经验
3、熟悉《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录》等法规以及ISO13485、ISO9001等标准。
4、思维敏捷，条理清晰，洞察力敏锐，有创新意识者优先考虑