职位详情
无菌医疗器械检验员
6000-7000元
大清生物
天津
5-10年
本科
03-03
工作地址

赛达国际工业城D6-1座

职位描述
1. 制定和修订物料、中间品、成品的内控标准和检验操作规程。
2. 制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液、培养的管理制度,并依照执行。
3. 制定检验数据的管理制度,确保检验结果的准确性。
4. 制定取样、检验和留样制度,并执照执行,负责对物料、中间品、成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告。
5. 评价物料、中间品和成品的质量稳定性,为确定贮存期、有效期提供数据。
6. 对洁净环境进行监测,保证工作环境符合工艺要求。
7. 对工艺用水进行监测,确保工艺用水符合工艺要求。
8. 负责防护材料的搬运和贮存控制;负责检验区域内的各种原辅材料、包材、在制品、中间品和成品的搬运和贮存控制;
9. 对产品交付到预定的地点之前的所有产品的防护控制进行监督检查。
10. 生产过程监控,审核批生产记录。
11. 物料/成品放行,对物料、成品的相关内容进行审核,确保不合格品不得放行。
12. 对返回产品进行检查。
13. 负责不合格品确认、对不合格品处理进行监督。审核并落实不合格品的处理程序。
14. 负责审核质量退货和召回品的处理程序,负责报废品的监督销毁。
15. 负责说明书、标签的印前校对审核,监督不合格说明书、标签的销毁。
16. 跟踪纠正和预防措施实施情况。
17. 负责对内质量信息的收集、整理、分析、处理及反馈工作。完成质量数据回顾分析工作。
18. 配合生产部进行工艺验证、小试的检验工作。
19. 完成上级领导交办的其他事务。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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