岗位职责
1. 主导临床试验项目的整体规划、启动、执行、监查与关闭全流程，确保项目
严格遵循 GCP、方案及 SOP 要求合规推进，达成时间、质量、成本三维目标。
2. 内外部资源整合：统筹协调研究中心、CRO 及供应商等内外部资源，建立高效协作机制，推进解决项目关键卡点问题。
3、质量与风险管控：制定全流程质量计划，牵头开展监查与稽查工作，确保试验数据真实、 完整、可溯源；前瞻性识别风险，制定应对策略并落地执行。
4. 高层汇报与沟通：搭建项目进展可视化汇报体系，定期向管理层同步关键里程碑（如伦 理审批、首例入组、数据库锁定等），确保信息对称与决策效率。
5. 预算与里程碑管理。
6. 合作关系维护：深度维护与研究者及机构的战略合作伙伴关系。
任职要求
1. 学历背景：临床医学、药学、生物学等相关专业本科及以上学历。
2. 资深经验要求：8 年以上临床试验经验，含 5 年以上项目及团队管理经验。
3. 专业能力：
具备肿瘤项目操盘经验，麻醉项目经验是加分项；
4. 核心素养：
具备风险预判与复杂问题解决能力，能灵活应对项目突发状况；
拥有出色的跨部门沟通协调能力、团队领导力及高压环境下的执行力。
5. 技能与工具：熟练使用 Project、Excel 及临床试验系统
•出色的人际沟通能力，具有与国际/国内权威的新药研制机构良好的业务关系；
•优秀英文听说读写能力；
•较强的逻辑思维能力和执行能力，协调、分析和解决问题的能力俱佳，优秀的应急预案管理能力，具备团队协助精神具有高度的责任心；
博士学历优先。