【需求方向】研发方向1人、产品评价方向1人
【工作地点】河南省驻马店市-正大生物研究院(提供食宿)
【岗位职责】
1、研发全流程管理 主导新兽药(化药/中兽药/生物制品)从靶点发现到上市的完整研发周期,制定项目计划与资源分配方案。
2、设计候选化合物筛选、剂型开发(注射剂/口服剂/外用剂等)及生产工艺放大方案,解决生物利用度提升、缓释技术等关键问题。
3、试验设计与实施 制定符合《兽药临床试验质量管理规范》(GCP)的试验方案,完成临床前药效学、毒理学研究及多中心临床试验(I-III期)。
4、管理实验数据采集与分析,撰写《药理毒理研究报告》《临床试验总结报告》等技术文件。
5、法规申报与注册 负责新兽药注册资料(药学、药理毒理、临床数据)的撰写与申报,对接农业农村部兽药评审中心,跟踪审批进度。 【任职要求】
1、学历与专业:硕士及以上学历,兽医学、药学、中药学、生物制药等相关专业;博士或海外研发经验优先。
2、经验与技能:3年以上兽药研发经验,熟悉新兽药注册流程(需提供成功申报案例);掌
3、握实验设计、数据分析及GMP规范。