职位描述
工作职责
1) 负责公司产品的设计、开发和改进;
2) 负责法律、法规及相关标准的收集、评审和管理;
3) 主持产品标准的编制和修订;
4) 负责产品的技术文档、UDI编制及产品注册、认证、欧代管理;
5) 负责生产工艺方案验证、确认、改进(包括自动化和/半自动化改造);
6) 负责生产过程中工艺疑难问题的解决;
7) 负责顾客所需的技术服务支持;
任职要求
1) 具有本科(含)以上学历,机械类、机电类、高分子类、材料成型类等相关专业;或中级(含)以上工程类专业技术职称;
2) 具有五年以上研发技术管理经验;
3) 熟悉医疗器械法律法规、ISO13485的相关法规和国内外相关政策;
4) 熟悉公司所有产品的技术知识、工艺流程及无菌产品生产规范,并有一项专业特长;
5) 会机械制图,能熟练使用与产品设计相关的常用软件;
6) 身体健康,心理素质好,能承受一定的工作压力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕