1.负责医疗器械生产过程中原辅料、半成品及成品的理化检验、微生物检验及稳定性试验，确保符合国家及行业标准；
2.独立完成检验记录、报告撰写及数据统计分析，确保结果准确、可追溯；
3.参与实验室设备维护、校准及方法验证，保障检测环境符合GMP要求；
4.协助质量部完成产品放行审核及偏差调查，提供技术支持；
5.定期更新检验SOP（标准操作规程），并执行实验室安全规范；
6.负责完成上级下达的其他任务。

任职资格

1.药学类、化工、医疗器械、生物工程等相关专业，本科及以上学历；
2.3年以上医疗器械公司生产或质量、检验或技术、研发相关经验，熟悉无菌产品检验者优先。
3.精通理化分析、微生物检测等实验技术，熟练操作HPLC、GC等仪器
4.熟悉ISO 13485、GMP、ISO9000等法规要求，有内审员证书优先。