负责生产设备、检测仪器及环境监测系统的定期校准与验证，确保数据符合GMP、FDA等法规要求。

建立并维护计量管理体系，制定校准SOP，管理计量器具的分类、溯源及档案（如强制检定与非强制检定）。

对校准偏差或仪器故障发起调查与纠正措施（CAPA），防止因计量问题导致产品不合格。

通过风险评估（如FMEA）优化校准周期，降低测量风险对药品质量的影响。

引入数字化计量系统（如MMS）或自动化校准技术，提升效率与数据可靠性。

协同QA/QC、生产等部门，培训人员并支持工艺验证、分析方法验证中的计量需求。