工作职责
1. 严格按照标准操作规程（SOP）开展分子诊断试剂盒相关实验，包括但不限于核酸提取、PCR扩增、荧光定量检测、结果判读等核心操作，确保实验过程规范、数据真实准确；
2. 参与或主导分子诊断试剂盒的性能确认实验，包括精密度、准确度、线性范围、检出限、特异性、稳定性等关键指标的验证，按要求完成实验方案落地、样本处理、数据记录与初步分析；
3. 及时、规范地记录实验原始数据（含实验条件、操作步骤、结果数据等），确保数据可追溯；协助整理实验数据，参与PQ实验报告、实验总结等文档的编制与修订；
4. 负责实验所需试剂、耗材、标准品/质控品的领用、登记、储存与管理，确保物料合规使用；日常维护实验设备（如PCR仪、核酸提取仪、荧光检测仪等），完成设备清洁、校准、使用记录等工作，保障设备正常运行；
5. 严格遵守实验室生物安全规范，负责实验区域的清洁、消毒与环境监控（如温湿度、洁净度等），维护实验室正常的实验秩序与安全环境；
6. 配合研发团队开展分子诊断试剂盒的研发改进实验，反馈实验过程中出现的问题；协助生产部门完成产品小试、中试阶段的相关实验验证工作；参与实验SOP的制定、修订与优化；
7. 完成上级交办的其他实验相关任务，配合实验室的合规检查、审计等工作。
任职要求
l 生物技术、生物工程、医学检验、分子生物学、微生物学等相关专业，本科及以上学历；
l 1-3年及以上IVD行业实验相关工作经验，具备分子诊断试剂盒（如核酸检测试剂盒）实验操作经验者优先；
l 有PQ（性能确认）实验参与或执行经验，熟悉PQ实验方案设计、数据记录与分析逻辑者优先；
l 熟悉PCR、荧光定量PCR等分子生物学实验技术，能独立完成相关实验操作。
l 掌握分子诊断相关基础理论知识，了解IVD行业相关法规（如GMP、医疗器械监督管理条例）基础要求；
l 能严格遵守实验SOP，具备规范的实验操作习惯和良好的实验结果分析能力；
l 熟悉实验设备的日常操作与基础维护，能及时发现并反馈设备运行异常。
l 具备强烈的责任心、严谨细致的工作态度，重视实验数据的真实性与规范性；
l 具备良好的团队协作能力、沟通能力和学习能力，能快速适应实验任务调整；
l 严格遵守实验室生物安全规范，具备较强的安全意识。
l 能熟练使用Excel、Word等办公软件，具备基础的数据整理与文档编制能力；
l 持有医学检验相关资格证书、PCR上岗证者优先。