岗位职责:
职责一:负责设备日常工作
1、编制设备、公用系统、厂房设施的SOP。
2、编制设备台账、绘制CAD图纸。
3、管理设备记录、资料、文件。
4、编制设备维护计划、协调维护时间、管理设备维护记录。
5、组织设备原理、维修、维护培训。
6、负责设备部件选型、申购,规划部件储量。
7、巡检在用设备,汇总设备运行状态信息。
8、运维自控类设备,提供技术支持,排除故障。
职责二:负责实施验证工作
1、编制车间设备CCA,编制实施3Q方案、报告。
2、实施质量相关整改工作。
3、实施质量体系培训。
4、负责及时报告和调查处理偏差、不合格、事故及异常情况,实施变更控制。
5、协助完成质量审计工作。
任职要求:
1、统招大专及以上学历(机械、自动化专业背景优先)
2、精通机械、电气控制及自动化系统的基础知识。
3、熟悉设备相关GMP体系。
4、熟悉设备工作原理、验证。
5、能熟练使用CAD。
6、有3年以上设备维修经验,有3年以上GMP体系设备验证经验。