岗位职责：
1. 负责计算机化系统验证管理工作，保证相关验证体系符合法规和公司SOP的要求，适时向上级领导提出保证产品质量的意见和改进建议；
2. 负责参与计算机化系统全生命周期质量管理，以持续符合国内外法规标准及行业要求；
3. 负责监督、审核风险管理工作的开展情况；
4. 负责参与电子化质量管理系统（e-QMS）业务流程管理；
5. 负责参与工程体系运行管理，确保工程设备部相关偏差、CAPA、调查的合规执行；
6. 负责参与公司内外部官方、客户审计及自检，回答计算机化系统、e-QMS、风险等相关问题并提供支持。

任职要求：
1. 本科及以上学历；药学或相关专业；
2. 3年及以上计算机化系统管理、验证工作经验；

3.制药行业质量管理2年以上工作经验，熟悉中国GMP、FDA、EMA等行业法规和指南；

4. 具有基本的体系思维、逻辑思维，参与过偏差、变更、CAPA等体系工作。