职位描述
岗位职责:
1.负责公司的药政管理工作,与药监进行对接,进行申报资料的递交及其他药监要求材料的反馈;
2.负责公司药品生产许可证的管理工作,对药品生产许可证进行相应的变更申报,按项目计划按时获批;
3.负责公司的国内官方审计工作,进行审计申报资料的撰写,组织公司各部门迎接审计,并在审计结束后组织开展整改工作并按时递交整改报告;
4.协助进行国际审计相关事务的顺利开展;
5.领导安排的其他工作任务;
任职资格:
1.有至少2年的药政对接的相关经验,进行过相关申报工作;
2.要求有优秀的GMP概念,优先考虑药学相关专业;
3.要求有良好的逻辑思维能力、组织协调能力及抗压能力,沟通能力优秀,能够按时完成领导交付的任务;
4.英语能力要求:具有优秀的英语读写能力,能够准确地进行中英互译,优先考虑听说能力优秀者;
5.具有正面积极的职业心态和正确的职业价值观。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕