工作职责：
1.参与中试制剂车间生产前原辅料、包材放行申请及采购，完成关键耗材/备品备件准备、领料，开展生产前培训，执行器具灭菌、药液配制、注射液灌装等操作，并参与放大实验与抗体类注射液中试生产；
2.负责中试制剂设备的维护保养、运行操作，参与设备周期性验证、仪器仪表校准，以及培养基模拟灌装、空调验证、厂房清洁消毒等工艺验证工作，同时申请设备维修保养服务；
3.汇总整理批记录、原始数据等工艺技术文件，收集技术转移相关批次数据并提供生产参数支持；参与撰写设备验证方案、操作规程等生产文件，完成公司、岗位、GMP 等相关培训及质量记录规范填写培训；
4.参与中试制剂车间生产倒班与排班，统计日常备品备件，保障车间生产流程有序推进。
任职资格：
1.本科及以上学历；
2.生物、药学、化学等相关专业；
3.掌握一定的生物药学知识原理，熟悉注射液的制剂生产；
4.具备一定的生物药生产经验，可以按照操作规程进行操作；
5.可以完成批记录的填写及整理，可以对设备操作规程进行撰写；
6.具有较强的文献系统查阅，分析能力，具有较强的沟通、协调、组织与管理能力。