岗位描述：

1. 负责制剂中试生产团队、处方开发团队、制剂工艺开发团队的内部日常工作管理、专业技术管理，GMP符合性管理及与相关部门的协调工作，确保团队的高效运作；
2. 负责制剂中试放大批次、毒理批次以及临床批次的生产；
3. 负责制剂处方开发、制剂小试、中试生产工艺开发、制剂生产工艺表征等相关工作；
4. 负责技术转移以及转移过程中的相关文件撰写。


任职要求：
1. 药物制剂或药学相关专业硕士及以上学历， 至少5年以上生物药制剂开发经验，参与过制剂表征相关项目；有企业生产，质量，项目管工作经验者优先
2. 具备独立起草/设计产品工艺文件（工艺规程、工艺验证、清洁验证、共线评估等）的能力；
3. 具备良好的生产管理理念，熟悉GMP知识，并熟练运用GMP知识对产品生产、方案制定、质量进行控制；
4. 工作主动性强、责任心高，善于沟通、思考与解决问题，具备一定的承压能力。