岗位描述：

1.负责协调或执行器械开发过程中的各项检测工作，组织产品测试并分析测试结果（力学检测）；

2.解决产品在研发、测试及临床试验阶段出现的质量问题；

3.制定产品技术指标和质量验收标准；

4.对接医疗器械零件供应商，确认零件规格并完成验收；

5.按国内外法规要求完成医疗器械相关文件（编写技术文档，建立产品检测标准）；

6.协调生产、质量和临床等部门，完成项目工作的对接。

任职资格：

1.学历要求：本科及以上学历；

2.机械制造、机械自动化、医疗器械、生物医学工程、应用物理学等相关专业；

3.熟练掌握office软件；

4.有良好的英语读写能力，能够撰写英文技术文件；

5.具有良好的抗压能力、环境适应能力；

6.具备制图工具（如AutoCAD/SolidWorks）使用经验者优先；

7.具备药械组合产品或医疗器械设计开发经验，了解国内及欧美相关法规和标准者优先；

8.主导过笔式注射器开发项目，拥有丰富的笔式注射器开发经验，有欧美申报项目经验者优先；

职位福利：五险一金、交通补助、带薪年假、节日福利、餐补、年底双薪、绩效奖金