职位描述
工作职责:
1.参与公司与新药研发有关的医学方面重大技术方案的决策,主导制定新产品临床开发策略,设计临床试验;
2.负责新产品注册申报过程中临床资料的撰写与专业沟通;
3.负责临床试验项目文件和产品说明书中临床医学信息的撰写、修改与审核;
4.协助公司进行新产品立项调研,并协助进行公司的药物警戒及安全评估;
5.负责医学信息的定期收集更新、总结分析,并协助其他部门提供或审核对外宣传的医学推广资料;
6.负责公司上市产品的风险管理计划和定期安全性更新报告的撰写;
7.负责临床试验的项目管理和临床监察,并负责上市后临床试验中个例报告的的接收处理;
8.代表医学部与外部单位沟通,如:相关审评专家、临床专家和其他临床研究有关单位等;
9.协助公司其他部门与领域内专家进行沟通,协助完成临床方案撰写、业务咨询等工作,负责临床试验的项目管理和临床监察。
任职资格:
1.硕士及以上学历;
2.临床医学专业优先;
3.英语六级或等同水平以上,具备优秀的英语写作和沟通能力,英语口语流利者优先;
4.有规培证优先;
5.学习能力强,具有主动性,思维逻辑性优秀,善于沟通。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕