职位描述：

1. 在车间主任的领导下，负责生物车间内的工艺技术控制和车间管理工作，对生物车间产品质量负责；

2. 能够对生物车间产品生产工艺进行优化（包括各工序的操作流程、工艺控制参数优化、物料的替换等），制定优化方案并带领指导岗位人员进行实施，提高产品质量与收率；对生产过程中各工序出现的工艺异常情况进行分析，并制定有效的改进措施，排除问题；

3. 负责GMP管理培训工作，组织员工学习工艺规程和本部门相关的操作文件与管理文件；

4. 负责对生物车间生产现场发生的工艺技术问题进行分析并提出解决意见，并在解决问题后进行问题分析汇总；

5. 负责起草、修订生物车间产品工艺规程、相关操作规程、批记录等；

6. 负责生物车间文件管理、工艺卫生、劳动纪律的监督；

7. 负责生物车间原始资料的收集、整理和归档建档工作；

8. 负责批记录的收集、审核、整理及上交至生产技术部；

9. 及时完成其他上级交办的工作内容。

协同职责：

1. 负责协助车间主任进行车间自查巡检，及时纠正生产和管理错误，处置各类生产故障、异常情况；

2. 负责协助车间主任按工艺规程和相关的标准操作规程检查各工序生产工人生产操作情况；

3. 负责协助设备动力部完成本部门校准计划；

4. 负责协助车间主任配合其他部门共同完成工作任务。

二、任职条件

1. 统招本科及以上学历，生物技术、生物工程、生物制药或相关专业；

2. 生物制药企业药品生产、工艺管理两年以上工作实践经验。

3. 熟悉药品相关法律、法规，接受过与所生产产品相关专业知识培训。

4. 具有良好的组织能力、沟通协调能力、解决问题能力、分析判断能力，并能展示专业技能。