岗位职责:
1、负责制定项目开发及管理,包括:立项、计划、方案、进度管控、交付资料等,推动规范性运行;
2、负责新产品立项后的工作及项目进度管控和执行监控,确认项目高效有序的推动实施;
3、负责推动完成产品送检、临床、注册等相关资料的准备,为项目开发过程提供完整的文件输出;
4、组织识别项目各阶段过程风险,制定项目风险管控计划,降低产品研发及生产过程风险;
5、开发项目管理控制程序,组织各部门对项目问题进行研讨,制定解决方案,推进项目进程;
6、推动流程优化和实施,带动相关部门和成员规范操作、高效运作;
7、根据产品生命周期,明确各部门任务输出节点,督促各部门完成相关输出;
任职资格:
1、机电工程类相关专业,硕士及以上学历,特别优秀者可适当放宽条件;
2、有3年以上软式内镜产品项目开发及管理工作经验,至少有三种重复性软式内镜项目开发经验;
3、熟悉医疗质量及安全规范,如: ISO13485、ISO14971、GB9706.1、IEC60601等
4、认真负责,积极主动,良好的沟通表达和人际协调能力,具有良好的敬业精神、团队合作精神;
5、擅长市场分析、资源整合、数据分析、风险评估等。