职位详情
医疗器械研发经理
2-3万
杭州圣石科技股份有限公司
杭州
5-10年
硕士
10-27
工作地址

浙江省杭州市钱塘区福城路460号

职位描述
岗位职责:
1、根据公司对产品项目的战略规划、制定产品开发方向,监督产品研发计划执行与管理,有效掌控产品开发期程并准确追踪进度
2、负责开展、完善研发部门的组织建设、流程优化,追踪各项绩效管理目标;协调公司内外部资源,为研发工作提供良好的组织平台(研发队伍建设管理)
3、负责临床试验方案撰写、修改,临床试验项目开展过程中的临床学术支持;
4、负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订
5、根据临床项目的需求,与临床医学专家、审评专家和其他临床研究资源进行临床方案设计相关的沟通
6、参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持
7、为公司新产品注册、新产品临床试验提供学术支持
8、负责对研发、市场团队提供医学支持和医学培训,并对研发、市场团队提出的医学问题进行解答
9、完成领导安排的其他工作
任职要求:
1、本科以上学历,三年以上第三类(外科植入或手术耗材)生产企业相关岗位工作经验
2、熟悉第三类无源医疗器械产品临床试验全过程,熟悉13485/GMP体系,具有三年以上临床医学研究管理工作经验
3、有良好的英文检索及医药信息检索能力、有较好的英文阅读能力和医学文字写作基础;具有较强的沟通、协调能力,有独立工作能力和解决问题能力,具备良好的团作合作精神及较强的工作责任心,认同企业文化
4、适应能力强,能承受工作压力,为人正直,原则性强
职位福利:五险一金、绩效奖金、带薪年假、周末双休、定期体检、员工旅游、节日福利、员工食堂

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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