岗位职责：
1.协助QA经理制定稽查计划，确保试验按照试验方案、SOP、GCP执行；
2. 组织并执行稽查计划的实施；
3.按照公司SOPs、ICH-GCP及国家相关法律法规，独立对临床研究项目组的工作进行质量控制、完成相应的报告和记录；
4.协助临床QA经理开展公司临床研究的基础培训工作，包括GCP基础培训、SOP培训、及相应培训材料撰写、PPT制作；
5. 及时提交稽查报告，提供纠正和预防措施；定期总结临床稽查问题，及时汇报，并组织培训、讨论。
6.能够提供领导交办的关于公司sop相关培训及其它培训工作。
任职要求：
1.医学、药学相关专业，本科及以上学历；
2.3年以上的临床CRA工作经验，或1年以上临床稽查经验，有药品和器械项目稽查经验者优先；
3.熟悉GCP法规以及有关临床研究的相关法规；
4.具有较强的书面表达、口头表达及沟通协调能力；
5.具备较强的计划制定及执行能力；
6.能够适应短期出差。