1、接受QA部门负责人的直接领导，做好公司的质量管理工作，对公司的质量管理工作进行监督和指导；

2、规范质量管理体系文件的建立、修订、换版工作，组织对各部门SOP的管理和执行情况定期进行检查；

3、组织质量管理体系文件的发放和登记、失效文件的回收和销毁、纸质和电子版文件的管理等工作；

4、组织公司质量记录、质量档案等相关质量管理文件的归档和保管等工作；

5、组织质量体系合规相关SOP的起草、组织评审工作；

6、负责组织变更、偏差、OOS、质量风险等评估工作，并进行合规性审核；

7、负责组织CAPA、不合格品、投诉产品、退货产品的调查和处理工作，并对报告进行审核；

8、负责产品召回管理工作；

9、负责组织供应商的审计、内部审计、客户审计、官方审计管理工作，指导审计组完成工作目标；

10、负责组织验证管理工作，指导验证组完成工作目标；

11、负责公司年度GMP培训工作；组织制订QA部的培训计划，并落实相应的培训工作；

12、负责组织质量法规和各国药典(产品相关标准)的收集和传达工作，组织制订和更新产品质量标准；

13、负责组织SMF的编写和完善工作，并进行审核；

14、负责组织向药政部门提供相关资料；