职位详情
研发项目经理
2.5-3.5万
北京谊安医疗系统股份有限公司
北京
5-10年
本科
11-19
工作地址

中关村医疗器械园

职位描述
岗位职责
1、产品线战略规划:
调研家用制氧机市场趋势、用户需求(家庭护理、慢病管理、户外便携等场景)及竞品动态,制定产品线 3-5 年战略规划、年度 roadmap 及迭代计划
明确产品定位(入门级 / 中高端 / 医用级)、价格体系及差异化竞争策略(如静音技术、便携设计、智能互联功能等)
2、产品全生命周期管理:
主导新产品从概念设计、研发对接、样机测试到量产落地的全流程,协调研发、供应链、生产团队解决技术及生产问题
负责现有产品的迭代优化、成本控制及质量提升,跟踪售后反馈,推动产品性能与用户体验持续改进
3、合规与认证管理:
熟悉国内外医疗器械相关法规(中国 NMPA、欧盟 CE MDR、美国 FDA 等),确保产品符合医疗级安全标准及认证要求
主导产品注册、检测、认证全流程,对接第三方机构,保障产品合法合规上市
4、市场与销售支持:
输出产品说明书、卖点手册、培训资料等,配合销售团队进行渠道拓展、客户开发及市场推广
跟踪产品销售数据、市场份额及盈利情况,分析销售痛点,调整产品策略或推出针对性解决方案
5、团队与资源管理:
带领产品小团队开展工作,明确分工、设定目标,提升团队专业能力与执行力
协调内外部资源(研发、生产、采购、营销等),保障项目进度与资源供给,控制项目成本与风险
任职要求
1、本科及以上学历,机械工程、生物医学工程、医疗器械、电子工程等相关专业优先
2、5 年以上家用医疗设备或制氧机相关产品线管理经验,具备完整的产品从 0 到 1 孵化及量产落地经验
3、熟悉家用制氧机核心技术(分子筛、压缩机、供氧系统等)、生产工艺及供应链管理流程
4、精通医疗器械法规及产品认证流程(NMPA/CE/FDA 等),有成功获取相关认证的案例5、
5、具备较强的跨部门沟通协调能力、项目管理能力及问题解决能力,能承受一定工作压力
6、有中高端家用制氧机或智能医疗设备产品线管理经验者优先
7、熟悉物联网、智能硬件相关技术,有智能制氧机(如 APP 联动、健康数据监测)产品经验者优先
8、具备供应链成本优化、大规模量产管理经验者优先

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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