岗位职责：
1.所负责研发项目的质量策划，制定并执行研发阶段质量策略，以确保产品设计、开发、测试等环节符合产品质量和行业标准的要求；
2.依据公司研发质量体系，提高研发效率和产品质量，确保各环节符合公司质量管理体系要求；
3.识别研发过程中可能出现的质量风险，并采取措施降低这些风险对项目进度和产品质量的影响；
4.负责对所有负责项目的研发相关的文件，设计文档、测试计划和报告等的审核和监控；
5.负责组织所负责项目研发各阶段的评审，并跟踪评审会议对应措施的实施；
6.参与公司委托研发产品的质量管理，以及对委托研发供方的审核；
7.参加质量工具和技术培训，组织研发质量体系和标准符合性的相关培训；
8.配合公司产品注册及公司内外审和管理评审工作；
完成上级领导交办的其他工作任务。
任职要求：
1.本科及以上学历，机械、电子、质量管理及相关理工科专业；
2. 医疗器械行业3年以上质量管理、项目管理经验；
3. 熟悉ISO13485、MDR、FDA QSR 等要求，对质量体系有系统性理解；
4. 具备项目管理和沟通协调能力，能够对研发过程质量实施有效监控。