岗位职责：

1.负责产品的基础工艺维护工作，包含制造BOM、SOP、装箱单等工艺文件维护，推动生产工艺标准化；

2.负责产品的设计更改执行工作，包含软件验证、物料切换验证、制造BOM、工艺文件等维护。

3.负责产品工艺流程优化，人均效率提升工作，参与工厂自动化和信息化建设，推动产品生产标准化；

4.负责协助试产工程师进行新产品的设计转换相关工作，输出产品试产相关文件，推动新产品质量标准化的不断改善；

5.负责产品质量提升工作，包含质量控制计划、可靠性问题改善、核心组件质量提升、质量数据分析、客户端质量，运用质量工具（DOE、CPK、公差分析、PFMEA等）处理问题，推动质量分析标准化；

6.负责参与医疗器械相关审核应审，进行日常工艺纪律核查，保证生产合规进行；

7.负责协助产品工艺工程师进行工艺管理，推进问题和异常的解决；

任职要求：

1.知识与学历：本科及以上学历，电子类专业；

2.工作经验：2年及以上医疗器械行业或其他制造相关领域的工艺开发经验。

3.所需基本能力：具有良好的技术理解能力、快速解决问题能力，熟练使用相关软件，如office办公软件、ERP、MES、AD等；

其他：医疗器械行业工艺开发经验，熟悉医疗器械相关法规和标准优先。