临床研究助理CTA
8000-13000元·13薪
北京 本科
北京天衡药物研究院有限公司房山分公司
岗位职责:
1. 协助项目经理/临床组长完成开展临床项目相关的工作;
2. 熟悉临床试验项目流程、相关法规及国内外指导原则和技术指南等;
3. 熟悉临床工作程序(伦理备案、启动、培训、监查、答疑、协助审核临床总结报告等工作);
4. 能够独立完成临床工作,如监查、沟通等;
5. 确保所有AE和SAE根据相关要求正确上报;
6. 确保研究中心的文件按照中心规定进行归档;
7. 确保研究中心的药品按照相关研究计划和SOP进行管理;
8. 确保数据及时收集,确保数据疑问按照要求的时间节点及时解决;
9. 协助完成医学部与临床相关的注册资料的审核/撰写/递交工作;
10. 协助完成项目中与临床相关的纸质文件和电子文件的归档工作;
11. 按照相关规定及时进行工作汇报。任职要求:
1. 专科及以上学历;
2. 医学或药学相关专业;
3. 配合度高,执行力强,可按照上级的要求完成工作;
4. 善于沟通交流,积极反馈工作情况;
5. 具有较强的自主学习能力和总结能力;
6. 工作积极主动,能够适应出差;
7. 为人诚信、工作认真细致、踏实严谨,有较强的责任心和集体荣誉感;
8. 可接受应届毕业生。以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕