岗位职责
1. 负责按计划推进并完成医学组内的各项研发与注册任务。
2. 独立完成产品调研、立项及开题报告的撰写，确保内容符合基本要求。
3.独立负责医学申报资料等注册文件的撰写、审核与提交，满足申报标准。
4.参与临床前动物试验，为临床及药学部门提供必要的医学专业支持。
5.协助进行组内工作的分配与管理，并参与医学相关质量管理体系文件的撰写与更新。
6.负责医学项目相关纸质与电子文档的归档与管理。
7.对助理人员进行工作指导与质量核查，确保其工作输出符合要求。
任职资格
1. 医学或药学等相关专业本科及以上学历。
2. 具备3年以上相关研发工作经验。
3. 熟悉药品/医疗器械注册法规、指导原则及临床前研究流程。
4. 具备优秀的文献调研、报告撰写和逻辑分析能力，能独立完成技术文档。
5. 良好的沟通协调能力、团队合作精神及一定的项目协助管理能力。
6. 熟练使用办公软件，具备良好的英文文献阅读能力。