职位详情
医疗AI合规架构师
2-4万
深圳市吉斯迪科技有限公司
深圳
5-10年
硕士
07-28
工作地址

福田天安科技创业园A座602

职位描述

【岗位职责】


(一)法规代码化落地


1、在GitLab搭建YY/T1843强制合规框架(示例:pre-commit钩子检查模型变更说明是否符合§5.2.3条款);


2、设计可追溯性日志系统:确保每张推理图片可回溯至训练数据版本及超参数配置;


(二)攻防测试体系构建


1、开发皮肤镜专属对抗样本库(覆盖6类攻击场景:强光过曝/汗毛遮挡/镜头污渍等);


2、主导型检测试:在RK3588芯片上实现≥25FPS实时推理时,对抗样本识别率须>85%;


(三)注册文档输出:编写算法网络安全文档(FDA SUBSTANCE指南标准)。


【任职要求】


一、硬性门槛:


1、计算机/生物医学工程硕士,5年以上医疗设备开发经验;


2、精通医疗AI法规体系(CFDA/FDA/CE MDR),主导过2个以上Ⅲ类证注册;


3、技术栈:PyTorch模型压缩(Quantization+Pruning)+ 嵌入式Linux部署(RKNN/TensorRT)。


二、加分项:


1、熟悉医疗网络安全标准(IEC 62443-4-1);


2、有FDA 510(k) De Novo申报经验。


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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