岗位职责：

1、 参与供应商选择，审核、评估工作，包括：供应商资质评审、质量协议、供应商质量审计、建立合格供应商清单、建立供应商档案以及供应商绩效评价。

2、客户需求响应工作，包括：质量问卷、质量协议、产品质量需求资料等。

3、组织开展质量体系内审与自检。

任职要求：

1.本科及以上学历，生物制药或生物科技公司2年以上相关经验; 硕士优先

2.熟悉ISO9001/ISO13485/GMP体系质量管理要求；

3.熟悉各国GMP以及相关管理法规与指南；

4.熟悉供应商管理、变更、偏差、CAPA、文件管理、内外审计、质量数据分析等质量体系管理工作要求；

5.熟练使用办公软件；

6.具有良好的沟通协调能力、独立处理问题的能力。