工作职责：
1、负责按生产要求完成GMP细胞培养准备工作及生产,并按要求场真写生产相关记录。
2、负责2000L线商业化生产细胞培养相关文件起草如(SIA、URS、DQIOPQ方案和报告SMP/SOP、风险评估、批生产记录)。
3、负责2000L线商业化生产细胞培养车间内设备及其配件等维护利管理
4、能按照SOP和批记录完成细胞复苏/摇瓶扩增传代培养/WAVE培养/反应器培养工作。
5、协助上级进行车间现场5S管理,包括标识、定位、效期管理,确保生产现场整洁有序。
6、协作主管参与质量管理活动,包括审计、偏差调查,变更控制、CAPA
7、负责GMP物料的领退料申请,负责设备试剂的采购与管理。
任职要求：
1、有生物学基础知识,有良好的无菌意识,具有良好的GMP基础理论知识。
2、服从细胞培养生产合规性制度、质量制度以及审计制度,确保实验过程、数据、结果均符合国家法规、客户要求和公司的相关规定。
3、具备良好的沟通能力;工作态度认真、负责、交付意识强;能够吃苦、并乐于从事相对重复性工作。
4、大专或本科及以上学历,生物医药类相关专业，至少3年以上GMP商业化经验。