1、负责完成各品种的包装、纯化等全流程工作。

2、负责车间生产用物料的采购提报、领用、退库、台账记录、报表等物料的管理相关工作。

3、负责与仓库、QA、QC、采购、IT等协调沟通。

4、负责完成生产现场批记录填写、复核、确认。完成车间各文件、培训、记录的统计、整理、汇总、存档。

5、负责完成车间各文件、培训、记录的统计、整理、汇总、存档。

6、负责生产数据分析，具有试验方案设计能力，并能够形成总结报告。

7、负责完成部门GMP文件管理。包括新增起草、变更、升级等。

8、对GMP相关设备验证、工艺验证、确认有一定的了解。

9、有一定的组织能力、能够统筹、策划、团队建设等工作。

10、负责车间生产设备的管理，配合设备部、IT等部门完成相应工作。

11、完成上级领导交办的其他工作。

任职资格：

1、专科以上学历，有机化学、化学生物学 /药学/生物工程/制药工程等相关专业。

2、至少三年以上药企生产工作经验，熟悉GMP、FDA有关法律法规，生物药、无菌制剂背景优先。

3、熟练使用日常办公软件。了解MES/SAP/ERP等软件优先