日语维修服务工程师（医疗器械）

工作内容：

日语维修服务工程师

1、配合产品销售，主导维修线，维修设备，维修治工具的导入等；

2、主导维修相关的验证活动（Process vaidation, 校正，设备验证等）；

3、熟悉维修相关文件，并对作业人员或相关部门进行作业指导；

4、制作维修相关文件（维修手册，报价手册，零件一览表，报价检查票，维修检查票，S-FMEA等）；

5、发生设计变更时，通过与相关部门合作，判断对修理据点的影响；

6、判断维修检查是否合格、发生不良品时的原因分析以及纠正措施；

7、了解从发生故障到维修返回的维修流程。


职位要求：

1、大专以上学历，有医疗行业维修相关工作经验；

2、有编写修理手册、以及验证新修理技术导经验；

3、理解ISO 13485和GMP等相关要求；

4、日语可交流。