1. 主要工作职责 Responsibility：（可以接受三班倒，有夜班）

Ø 负责中间产品的检验

1)负责依据中间产品质量标准对样品的各项指标进行检测，并填写检验记录

2)负责将检验结果及时通知生产相关人员

3)负责中间产品实验室仪器的日常维护、保养

4)负责维护中间产品检验 SOP 及仪器使用 SOP 的有效性

5) 参徘与生产过程的验证

Ø 负责对生产全过程进行质量监控，并填写监控记录

1)按照现场监控管理规程和操作规程执行现场监控

2)负责监控生产现场相关 SOP的有效执行

3)及时汇报生产中的异常或偏差，并参与调查原因以及监督纠正预防措施的有效执行

Ø 负责按照批检验计划对中间产品、成品的取样

Ø 负责按照留样管理规程对成品及进口分包产品进行法定留样和管理

Ø 负责纯化水、注射用水的检测

Ø 负责批生产记录的审核

Ø 协助IPC岗位仪器的验证、文件修订、变更及事件处理

Ø 严格遵守、履行环境、职业健康与安全职责:

1) 严格遵守、履行环境、职业健康与安全规程

2) 确保所操作及维护的设备、设施、仪器的安全运行

3) 报告 EHS 事故、事件及隐患

4) 参加 EHS 培训

5) 正确佩戴个人防护装备

Ø 完成上级领导安排的其他工作

2. 任职要求 Requirement：

Ø 大专及以上学历，生物化学或药学相关专业，有一定的英语阅读能力

Ø 有相关工作经验者优先考虑

Ø 熟悉GMP标准及实施要求

Ø 能熟练使用office 办公软件

Ø 具有理化检测相关工作经验者优先考虑