任务/职位简述

- 作为一名高级工程师，该职位在特定的工程领域执行相应的任务和职能。识别和解决更复杂的问题，并运用解决问题的技能，处理大多数情况。

- 在成功完成相对复杂的任务过程中，施展并应用广泛的工程专业知识。成功地 运用专业理论和实践方面的知识，以及特定、特殊工程领域的规范守则。贡 献组织业务实践和解决问题的相关知识。


职责领域

- 负责厂务设施的运行和维护，包括但不限于 预处理水，纯水，压缩空气，氮气，真空，洁净蒸汽发生器，冷库，冰箱，天然气，仓库和公共区域管理

- 负责以上设备的全生命周期工作，包括，采购，安装，调试，验证，校验，维护，改造和备件管理等环节

- 识别和排除潜在的设备故障，处理必要的偏差、变更、纠正及预防措施。

- 审计支持，确保GMP合规性。

- 关联设备的预算成本控制，能耗控制。

- 上级或公司指派的其他相关项目或任务。


职能范围/内容: 负责保证设备的24小时稳定运行。


联系人 （内部/外部）

- 内部：工程和厂务，安全，项目管理团队，质量工程，质量保证，技术转移， 技术操作和生产制造，采购，物流（进出口），计划。

- 外部：设备供应商，专业培训咨询机构，公司业务合作伙伴， 国内药监局及其 他政府部门等。

教育和经验

经验

- 5-8年以上制药或医疗器械行业相关经验。

- 拥有特定的专业知识

- 具有过程 FMEA/风险分析经验。

教育

- 相关专业学士学位或更高