岗位职责：
1.生产管理
负责车间生产计划的制定、执行与监督，确保按时完成生产任务，保障产品质量符合GMP及国家相关法规要求。
优化生产工艺流程，提高生产效率，降低生产成本，推动生产标准化和精益化管理。
协调生产、设备、质量等部门资源，解决生产过程中的突发问题，确保生产连续性。
2.质量管理
严格执行GMP规范，监督生产全过程符合质量体系要求，确保中间体及原料药的产品质量。
配合QA/QC部门完成偏差调查实施。
参与工艺验证、清洁验证、设备验证等相关工作。
3.设备与安全管理
负责车间设备的日常维护、检修及技术改造，确保设备安全稳定运行。
落实安全生产责任制，定期组织安全培训及应急演练，杜绝安全事故发生。
监督车间危化品、废弃物管理，确保符合EHS（环境、健康、安全）规范。
4.团队管理
负责车间班组的组建、培训及绩效考核，提升团队专业技能与协作能力。
制定车间岗位操作SOP（标准操作规程），并监督执行。
5.成本控制
分析生产数据，优化物料、能耗等成本指标，降低生产损耗。
配合财务部门完成车间成本核算及预算管理。
6.合规与审计
迎接国内外客户审计及官方检查（如FDA、EMA、NMPA等），确保车间符合法规要求。
负责相关生产记录的完整性与可追溯性。
任职要求：
1.本科及以上学历，化学、制药工程、药物合成、化学工程与工艺等相关专业。
2.5年以上原料药或医药中间体生产管理经验，3年以上车间主任或同等岗位经验。
3.熟悉API（原料药）合成工艺、精制、干燥、包装等关键工序。
4.精通GMP、ICH Q7等法规要求，具备较强的质量管理意识。
5.加分项：有FDA、欧盟GMP认证项目经验者优先；