岗位职责：
1.技术研发与工艺开发
独立承担原料药、医药中间体的合成路线设计与开发，解决复杂化学合成中的技术难点（如手性合成、多步反应优化、杂质控制等）。
优化反应条件（温度、溶剂、催化剂等），提升收率、纯度和工艺稳定性，完成实验室小试至中试放大研究。
开发绿色、安全、高效的合成工艺，降低生产成本和环保风险。
2.实验设计与分析
设计并执行实验方案，系统分析实验数据，撰写实验报告和技术总结文档。
熟练运用HPLC、GC、LC-MS、NMR等分析仪器进行化合物结构确证、纯度检测及杂质谱研究。
制定原料药和中间体的质量标准。
3.技术转移与生产支持
配合生产部门完成工艺技术转移，解决放大生产中的工艺问题（如传质、传热、安全性评估等）。
参与生产批记录的审核，协助建立符合GMP要求的工艺规程。
4.合规与申报支持
确保研发过程符合ICH、FDA、GMP等法规要求，编写CTD申报资料中的化学部分。
参与稳定性研究、杂质溯源及遗传毒性评估，支持注册申报和现场核查。
5.技术创新与协作
跟踪国内外最新技术动态（如连续流化学、酶催化、光化学等），提出创新性解决方案。
与跨部门团队（分析、质量、注册等）高效协作，推进项目进度。
任职要求：
1.硕士及以上学历，有机化学、药物化学、应用化学及相关专业；硕士学历优先。
2.3年以上原料药或医药中间体研发经验，具备复杂分子合成或工艺优化成功案例。