职位详情
原料药医药中间体合成研发经理
1.5-2.5万
山东科源制药股份有限公司
济南
3-5年
硕士
04-22
工作地址

济南市商河县经济开发区

职位描述
岗位职责:
1.研发项目管理
负责原料药、医药中间体的研发项目规划、立项及技术路线设计,制定研发计划并推动实施。
主导实验室小试、中试工艺开发,优化合成路线,解决关键技术难题。
跟踪国内外技术动态,评估新技术、新工艺的可行性并推动应用。
2.工艺开发与优化
设计合成路线,优化反应条件(如温度、压力、催化剂等),提高收率、纯度和稳定性。
开发绿色化学工艺,降低生产成本,提升工艺安全性和环保性。
主导工艺验证(PV)及技术转移(Tech Transfer),支持工业化生产。
3.团队管理与协作
组建并管理研发团队,分配任务并监督执行,确保项目按时交付。
协调跨部门合作(如分析、生产、质量、注册等部门),推动项目全流程进展。
指导团队成员技术攻关,培养团队专业能力。
4.合规与质量控制
确保研发过程符合GMP、ICH、FDA等法规要求,编写研发技术文件(如实验记录、工艺规程、CTD申报资料)。
主导杂质研究、稳定性研究及质量标准的制定。
配合注册部门完成药品申报,提供技术支持。
5.知识产权与创新
分析专利壁垒,设计规避策略,推动技术专利的撰写与申请。
探索创新性技术解决方案,提升企业核心竞争力。
任职要求:
1.硕士及以上学历,有机化学、药物化学、化学工程与工艺、制药工程等相关专业;博士或海外背景优先。
2.5年以上原料药或医药中间体研发经验,3年以上团队管理经验。
3.熟悉原料药研发全流程(从实验室到商业化生产),具备成功项目案例。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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