一、岗位职责

1、产品设计：负责细胞药物制备整机及零部件机械设计，完成3D建模、2D工程图绘制。

2、技术对接验证：协同跨部门完成设备集成与调试，参与样机测试；对接客户与生产部门，解决设计相关技术问题，保障产品交付。

3、资料与迭代：配合验证人员完成项目DQ/FAT/SAT/IQ/OQ相关验证文件编制；

编制设计手册、零部件清单等技术文档；跟踪行业技术趋势，推进产品设计迭代与新品研发。

二、任职要求

1.本科及以上，机械设计制造及其自动化、机械工程等相关专业。

2.1-3年及以上无菌隔离器、生物安全柜等洁净设备设计经验，有细胞药物/生物制药设备设计或GMP合规设备设计经历者优先。

3.：熟悉无菌隔离器密封、材料选型、传递系统等核心设计技术；熟练使用主流二维绘图与三维建模软件，能独立完成设计全流程，了解制药设备材料应用标准；熟悉PLM系统和SAP系统。

4.熟悉细胞药物无菌制备工艺，可将工艺需求转化为设计参数；了解 NMPA、FDA 等制药设备相关法规，兼顾设计合规性。

5.能与工艺、电气等团队高效协作；可快速定位并解决设备设计及生产阶段的机械技术难题。

6.严谨负责，有创新意识，能承受研发项目压力。持有机械相关资格证书者优先，可适应偶尔出差。

此岗位为楚天科技股份有限公司子公司楚天派特招聘。