岗位职责：

1、 参与研发团队与生产放大之间的工艺转移，在工艺开发过程中提供从研发到生产过程中有关产品、生产工艺和设备的知识转移，跟进并协助解决过程中的工艺相关问题，并实现高效生产；

2、 维护车间生产稳定，协助进行产品变更过程的相关研究（如生产批量、生产工艺的变更），协助解决生产过程中的工艺技术问题，检查和督促车间工艺执行，及时对车间员工进行工艺培训；

3、 指导和编写生产相关文件，如工艺规程、批生产记录、清洁规程记录、相关验证文件（如工艺验证方案及报告）和评估文件等；

4、 领导安排的其他工作

任职要求：

1、 硕士及以上学历，化学、药学等相关专业；

2、 3年及以上药品研发或工艺验证/技术转移经验，具有固体制剂、注射液及外用制剂相关经验者优先；

3、 熟悉工艺转移的流程和逻辑，具备工艺转移计划推进能力；

4、 有责任心，乐于钻研，擅于沟通及团队合作。