【岗位职责】
1. 设备管理
（1）负责制药生产设备的日常管理、维护、保养工作，确保设备正常运行，满足生产需求。
（2）制定并实施设备预防性维护计划，定期对设备进行巡检、保养，及时发现并排除隐患，降低设备故障率。
（3）负责设备故障的维修和排除，分析故障原因，制定改进措施，并做好维修记录。
（4）参与新设备的选型、安装、调试、验收工作，确保设备符合生产工艺要求和GMP规范。
（5）负责设备档案的建立和管理，包括设备说明书、操作规程、维修记录等。
2. 验证与合规
（1）负责设备IQ/OQ验证方案的制定和实施，确保设备符合GMP法规要求。
（2）配合相关设备SOP的编写和修订，并监督执行。
（3）配合完成各类审计和检查，提供相关设备资料和记录。
3. 技术支持
（1）为生产部门提供设备操作和维护方面的技术支持，解决生产过程中出现的设备问题。
（2）参与生产工艺的优化和改进，提出设备方面的改进建议。
（3）跟踪制药设备新技术、新工艺的发展动态，并积极推广应用。
4. 完成上级交代的其他任务
【任职要求】
1、大专及以上学历，机械工程、电气工程、自动化、制药工程等相关专业优先；
2、3年以上设备维护、维修、管理相关工作经验，有GMP认证经验者优先。
3、熟悉制药生产设备原理、结构、性能及操作规范，包括但不限于制药液体灌装设备、冻干机、固体压片机/胶囊机/枕式包装机/流化床等设备、外包装设备等。
4、具备较强的责任心、沟通能力、问题解决能力以及抗压能力。
5、有低压电工证，精通电气/机械专业知识，熟悉设备原理，熟悉机器配件制图。