岗位职责：

1、负责生物样本分析项目（药代PK/药效PD/生物等效性试验BE）的设计和主导实施工作；
2、确保所有参与该项目的实验人员明确各自所承担的工作，并掌握和执行相关的标准操作规程；
3、处理实验过程中出现的异常情况；掌握工作进展，确保实验记录及时、准确、规范；
4、负责所承担项目的药品注册申报资料审核、现场核查的迎检工作以及项目的发补回复；
5、及时处理质量保证人员出具的报告。

职位要求：

1、药代动力学、药物分析、药学等相关专业优先；本科及以上学历。

2、具有GLP经验或3年以上生物样品检测分析方面工作经验者优先。掌握生物样品分析技术，熟练使用LC-MS/MS等相关仪器。

3、掌握药代动力学软件和数据分析，包括PK模型及基础的统计学知识。

4、熟练检索、阅读英文文献资料。

5、良好的沟通能力和团队协作精神。

6、熟练应用PPT、WORD、EXCEL等办公软件。