职位描述：

1．组织客户反馈、投诉的调查及处理；
2. 负责不良事件的收集、调查、分析评价和报告；
3．组织质量管理体系运行过程中的变更评审并实施；
4. 负责不合格品的判定，组织有关部门对不合格品进行评审；
5. 负责验证、计量的管理和实施；
6．领导交办的其他事项。

任职资格：

1、具有药学、医学、生物学、生物化学或相关专业大专以上学历；

2、熟悉医疗器械质量管理规范及附录体外诊断试剂和现场检查指导原则；

3、了解体外诊断试剂生产过程，了解产品的原理及检定方法，熟悉国家相应的法律法规，良好的沟通协调能力和文字表达能力。

4、有体外诊断试剂质量管理工作经验优先；质量管理体系（IS013485）内审员资格者优先。