职责描述：
1、负责新产品导入和试制DFM问题反馈和推动研发改善；
2、负责注射器、输液器、采血针、采血管等无菌医疗器械的生产管理工作，确保产品按时、保质、合规交付，持续优化生产效率与成本控制，保障生产体系符合GMP/ISO 13485等法规要求；
3、监控生产进度，解决瓶颈问题，保障产线平衡；
4、严格执行GMP规范，确保生产过程符合质量体系（ISO 13485）要求；监督产品首检、巡检、终检执行，降低不合格率；主导偏差调查、CAPA整改及质量事故预防；
5、优化注塑、组装、灭菌（如EO灭菌）、包装等关键工艺参数； 管理设备维护计划，确保设备OEE（综合效率）达标； 推动自动化升级，提升产线智能化水平；
6、监控生产成本（人工/物料/能耗），制定降本增效方案； 推行精益生产（如5S、TPM），减少浪费，提升人均产值；
7、 落实安全生产制度，预防工伤与污染风险；配合管理评审内审、外审及药监部门检查；
8、协同研发、质量部门完成新产品试产及工艺验证（IQ/OQ/PQ）；
9、熟练使用ERP, Word, Excel, PPT，CAD等办公软件。