岗位职责：

1、负责质量管理文件、技术文件及各类验证方案和报告的起草、审核

2、负责生产各环节关键控制点的在线监控，确保按生产工艺进行生产，并完成每日质量日报的填写

3、负责生产与检验相关变更、CAPA、OOS/OOT调查等

4、负责批生产记录、批包装记录、批检验记录的审核、归档

5、负责监督检查仓储原辅料、包材、中间产品及成品的账、物、卡一致性

6、负责协调开展自查工作，并督促整改到位

7、负责产品质量回顾分析和年度报告的起草

任职要求：

1、熟悉药品生产流程和GMP质量管理规范

1、药学、中药学、制药工程或相关专业大学本科及以上学历，有相关工作经验者优先

2、身体健康、责任心强，沟通能力强，具有良好的团队合作能力