1.负责项目前期信息调研（质量标准及稳定性）；
2.拟定项目计划书，并组织项目组成员按照计划开展各项研究工作；
3.指导项目组成员开展方法开发及验证、质量标准建立及稳定性考察等工作；
4.配合工艺部门完成工艺研究样品检验，并及时完成检验结果的流转；
5.起草或审核方法开发报告、方法学验证报告、质量标准等技术文件；
6.撰写或审核注册申报分析相关资料；
7.制定分析研究员培养提升方案，并负责方案的执行和人员考核；
8.参与部门工作流程梳理及建设。

任职资格：

1.熟悉药品研发流程，有两种或以上剂型的制剂项目申报经验；
2.熟练撰写各类型项目申报分析相关资料；
3.作为主要负责人的获批项目不少于3个；
4.熟悉国际化药注册法规与要求，熟悉国外药品标准及文献资料的查阅与翻译；
5.组织成员开展方法开发、标准建立、方法学验证和稳定性考察等工作；
6.合理安排研发任务，解决项目组遇到的技术问题和资源问题；
7.具有良好的职业素养和高度的工作责任感，善于与同事沟通合作，能带领项目组高效完成研发任务。