岗位职责：

负责车间的文件系统的全面管理、文件的编制与审核、员工培训与指导以及持续改进等多个方面，是确保部门运行能够符合GMP法规要求。

1. 文件管理与维护

1.1文件系统维护：负责管理诊断制品车间的GMP文件系统，进行文件的维护、优化工作。

1.2文件管理：负责诊断制品车间的GMP文件的接收、归档、保存等工作，确保文件在部门内得到妥善管理。

1.3配合工作：配合质量管理部QA对文件的发放、回收等工作。

1.4批记录及各种辅助记录的编制及填写。

2. 文件编制：根据GMP要求和公司实际情况，编制或协助编制相关的生产管理文件、岗位标准操作规程等。

3. 培训与指导

3.1培训：组织或参与对部门内新员工的GMP文件管理和操作培训，提高员工对GMP文件的认识和执行能力。

3.2指导：为部门内新员工提供文件管理和操作方面的指导和支持，解答员工在文件使用过程中遇到的问题。

招聘要求：

1、生物、化药、兽医、药学等相关专业本科及以上

2、2年以上行业工作经验，1年以上GMP文件管理经验。

3、熟练操作办公软件，耐心稳重，能够承受重复性工作。