1. 负责生物类似药质量研究，包括稳定性研究、可比性研究、体外免疫原性及药效研究等。
2. 负责生物类似药方法学开发与验证，建立合规的方法学验证报告，持续优化实验方法，提升检测效率与数据稳定性。
3. 负责研究数据整理与分析，运用GraphPad Prism、SPSS等软件进行数据统计分析，撰写实验报告、阶段性总结报告。
4. 负责研发项目推进与协作，解决研发过程中出现的功能性相关技术问题。
5. 负责生物类似药法规与技术跟踪研发体系SOP的修订与完善，确保功能性研究工作合规开展。
任职要求
1、生物化学与分子生物学、免疫学、细胞生物学、药学、生物工程等相关专业，硕士及以上学历。
2、 3年及以上生物类似药或生物药（单抗优先）研发经验，方法学开发与验证实操经验，熟悉生物类似药比对研究的核心逻辑。
3、 精通生物类似药功能性评价核心技术，熟练掌握ELISA、SPR、BLI、流式细胞术、细胞活性检测、动物模型功能验证等实验操作，能独立解决实验过程中的技术难题。
4、 熟练使用数据统计分析软件，具备良好的数据分析与报告撰写能力。
5、熟悉实验室常用仪器设备（如SPR仪、酶标仪、流式细胞仪等）的操作与维护。