1.负责日常来料、半成品、成品(如添加剂含量、物理性能、DNA酶、RNA酶、初始污染菌、无菌等)及样品的检验工作,并出具报告;
2.负责洁净室(区)的环境监测,并出具报告;
3.负责工艺用水的监测,并出具报告;
4.负责检验报告/记录的归档;
5.执行留样管理,固定资产管理、计量管理、物资管理,化学品管理、实验室5S管理等;
6.执行《产品冻结和处理管理程序》,负责反馈检验时发现的异常;
7.协助异常调查分析,跟进处理;
8.使用与维护检验仪器设备(如滴定管、PH计、力学测试机、生物安全柜等);
9.参与标准化作业文件的拟制和更新;
10.参与部门内审员准备公司内审或外部第三方审核相关工作;
完成上级领导其他工作安排。
专业:生物医学工程、化学、生物学、药学或相关理工科专业。
有1年及以上制造行业质量检测相关经验优先。
有医疗器械行业经验,熟悉GMP、ISO 13485等医疗器械质量管理体系者优先。