岗位职责：
1，协助收集法律法规，更新法规清单并发送至相关部门；
2，按照IS90001、ISO13485、GMP（生产）/GSP（经营）法规条款的要求建立，保持及完善质量管理体系；
3，周期性对质量目标进行收集，并对达成情况统计分析；
4，制定管理评审计划；汇总各部门提交的输入资料；编写管理评审输出资料；评审资料整理成册；
5，协助内审并跟进发现问题，改进形成闭环；
6，协助外审、体考、第三方验厂、认证等检查；
7，编写公司内部员工的质量相关法律法规，质量体系文件的培训PPT并执行培训；
岗位要求：
1，本科及以上，生物医药相关专业；
2，有医疗器械尤其是体外诊断试剂行业质量体系工作经验优先；
3，精通ISO13485、YY/T0297，有FDA和欧盟法规经验优先考虑；
4，熟悉各种办公软件，处事灵活，责任心强。
职位福利：五险一金、绩效奖金、年底双薪、包住、餐补、免费班车、定期体检、通讯补助