1、主导公司 ISO 管理体系（如 ISO 9001质量管理体系、ISO 14001环境管理体系、ISO 45001职业健康安全管理体系等）的建立、实施和持续改进工作，确保体系符合国际标准及公司实际运营需求；

2、依据公司战略规划、业务变化及法规更新，定期对 ISO 管理体系文件进行修订与完善，包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录表单等，保证文件的有效性、适宜性和充分性；

3、指导和培训各部门的质量意识，协助公司内部进行体系改进；

岗位要求：

1、药学、质量管理、医疗器械、生物医学等专业大专及以上学历，具ISO9001、ISO13485内审员证书，具有良好的职业道德和职业操守，保守公司商业机密；

2、工作认真负责，严谨细致，有较强的执行力和责任心，对管理体系工作充满热情，能够主动发现问题并推动解决；

3、具备3年以上ISO管理体系工作经验，熟悉 ISO 标准条款及认证流程，有成功主导企业通过ISO 体系认证或监督审核的案例；

4、持有国家内审员证书并在有效期内；

5、熟悉使用办公软件具备良好的文件编写能力，能够清晰、准确地撰写管理体系文件和各类报告；

7、熟悉ISO 9001，ISO 13485相关要求，有试剂盒认证经验的者优先。

加分项：熟悉 ISO 14001 环境管理体系、ISO 45001 职业健康安全管理体系、ISO 27001 信息安全体系，并有相关认证经验者优先